Pilny komunikat GIF. Popularny antybiotyk zanieczyszczony, alarm w aptekach
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wstrzymaniu w obrocie leku Teikoplanina BRADEX (Teicoplaninum) 200 mg. To popularny antybiotyk, stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. Decyzja została podjęta po wykryciu zanieczyszczenia w preparacie, co wywołało alarm w aptekach w całym kraju.
Wycofane produkty:
- 1 fiolka z proszkiem + 1 ampułka szklana z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000849;
- 10 fiolek proszkiem + 10 ampułek szklanych z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000856;
- 1 fiolka z proszkiem + 1 ampułka z PP z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000863;
- 10 fiolek z proszkiem + 10 ampułek z PP z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000870;
w zakresie wszystkich serii.
Powód wstrzymania leku
Jak podaje GIF, powodem wstrzymania w obrocie była obecność „zanieczyszczenia cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym”. Oznacza to, że w badanych partiach leku wykryto drobne cząstki, które nie powinny znajdować się w preparacie. Takie zanieczyszczenie sprawia, że produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych.
Konsekwencje dla pacjentów i aptek
Decyzja o wstrzymaniu w obrocie Teikoplaniny BRADEX 200 mg oznacza, że lek nie będzie dostępny w aptekach do czasu wyjaśnienia sprawy i przeprowadzenia dodatkowych badań jakościowych. To ważna informacja dla pacjentów, którzy stosują ten antybiotyk w terapii zakażeń. Apteki zostały zobowiązane do natychmiastowego wycofania preparatu z obrotu i powiadomienia odpowiednich służb.
Ważne zalecenia dla pacjentów
Pacjenci, którzy posiadają w domu lek Teikoplanina BRADEX 200 mg, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu. W przypadku wątpliwości zaleca się niezwłoczne zwrócenie leku do apteki.
Wstrzymanie w obrocie popularnego antybiotyku Teikoplanina BRADEX 200 mg to decyzja podyktowana troską o bezpieczeństwo pacjentów. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podkreśla, że każdy przypadek wykrycia zanieczyszczenia w lekach jest traktowany priorytetowo, a działania mają na celu ochronę zdrowia publicznego.
